рдкреНрд░реЗрд╕рд┐рдЬрди рд╕рд┐рд▓рд┐рдХреЙрди рдХреИрдкрд┐рд▓рд░реА рдЯреНрдпреВрдмрд┐рдВрдЧ рдЖрдкрдХреЗ рдЗрдВрд╕реБрд▓рд┐рди рдкрдВрдк рдХреА рдЬреАрд╡рдирд░реЗрдЦрд╛ рдХреНрдпреЛрдВ рд╣реИ, рдФрд░ рдЖрдкрдХреЛ рд╣рдорд╛рд░реА рдЯреНрдпреВрдмрд┐рдВрдЧ рд╣реА рдХреНрдпреЛрдВ рдЪреБрдирдиреА рдЪрд╛рд╣рд┐рдП?
рдЗрдВрд╕реБрд▓рд┐рди рдкрдВрдк рдЗрдиреНрдлреНрдпреВрдЬрди рдХреЗ рд▓рд┐рдП рдорд╣рддреНрд╡рдкреВрд░реНрдг рд▓рд╛рдЗрдлрд▓рд╛рдЗрди тАв ISO 13485 рдФрд░ FDA рдорд╛рдирдХреЛрдВ рдХреЗ рдЕрдиреБрд░реВрдк рд╕рд┐рд▓рд┐рдХреЙрди рдХреИрдкрд┐рд▓рд░реА рдЯреНрдпреВрдмрд┐рди
рдЪрд┐рдХрд┐рддреНрд╕рд╛ рдЙрдкрдХрд░рдг рдирд┐рд░реНрдорд╛рддрд╛рдУрдВ рдФрд░ рдЦрд░реАрдж рд╡рд┐рд╢реЗрд╖рдЬреНрдЮреЛрдВ рдХреЗ рд▓рд┐рдП, рдПрдХ рд╡рд┐рд╢реНрд╡рд╕рдиреАрдп рдЗрдВрд╕реБрд▓рд┐рди рдкрдВрдк рдкреНрд░рдгрд╛рд▓реА рдХрд╛ рдореВрд▓ рдЖрдзрд╛рд░ рдХреЗрд╡рд▓ рдЙрдиреНрдирдд рдЗрд▓реЗрдХреНрдЯреНрд░реЙрдирд┐рдХреНрд╕ рдпрд╛ рд╕рд╣рдЬ рд╕реЙрдлреНрдЯрд╡реЗрдпрд░ рд╣реА рдирд╣реАрдВ рд╣реИтАФрдмрд▓реНрдХрд┐ рдПрдХ рдРрд╕рд╛ рдШрдЯрдХ рд╣реИ рдЬрд┐рд╕реЗ рдЕрдХреНрд╕рд░ рдЕрдирджреЗрдЦрд╛ рдХрд░ рджрд┐рдпрд╛ рдЬрд╛рддрд╛ рд╣реИ: рд╕рд┐рд▓рд┐рдХреЙрди рдХреЗрд╢рд┐рдХрд╛ рдЬрд▓рд╕реЗрдХ рдЯреНрдпреВрдм ред рдпрд╣ рдЯреНрдпреВрдм рдЕрдВрддрд┐рдо, рдорд╣рддреНрд╡рдкреВрд░реНрдг рдХрдбрд╝реА рд╣реИ рдЬреЛ рдбрд┐рдЬрд┐рдЯрд▓ рдЖрджреЗрд╢реЛрдВ рдХреЛ рд╢рд╛рд░реАрд░рд┐рдХ рдХреНрд░рд┐рдпрд╛ рдореЗрдВ рдкрд░рд┐рд╡рд░реНрддрд┐рдд рдХрд░рддреА рд╣реИред рдЗрд╕рдХрд╛ рдкреНрд░рджрд░реНрд╢рди рд╕реАрдзреЗ рддреМрд░ рдкрд░ рдкреВрд░реА рдбрд┐рд╡рд╛рдЗрд╕ рдХреА рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛, рдкреНрд░рднрд╛рд╡рд╢реАрд▓рддрд╛ рдФрд░ рд░реЛрдЧреА рдХреЗ рдЕрдиреБрднрд╡ рдХреЛ рдирд┐рд░реНрдзрд╛рд░рд┐рдд рдХрд░рддрд╛ рд╣реИред рдЗрд╕рдореЗрдВ рдХреЛрдИ рдЦрд░рд╛рдмреА рдпрд╛ рдЕрд╕рдВрдЧрддрд┐ рд╕рдм рдХреБрдЫ рдЦрддрд░реЗ рдореЗрдВ рдбрд╛рд▓ рд╕рдХрддреА рд╣реИред