14 yıldır hassas ve özel silikon ürünler üretmeye odaklanmış bir silikon tüp üreticisi ve fabrikası.
Tıbbi cihaz endüstrisinde hassasiyet sadece bir özellik değil, hasta güvenliği meselesidir. Dongguan Ruixiang Precision Silicone Products Co., Ltd., 2012 yılından beri I, II ve III sınıfı tıbbi cihaz üreticilerinin güvenilir bir ortağıdır. Tıbbi sınıf silikon tüpler konusundaki derin uzmanlığımız, titiz kalite yönetimi ve teknik uzmanlık üzerine kurulmuştur.
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi sertifikasına sahibiz; bu, en yüksek kalite standartlarına ve mevzuat uyumluluğuna olan bağlılığımızı gösteren kritik bir ayrıcalıktır. Bu sertifika, hammadde tedarikinden nihai ambalajlamaya kadar her sürecin belgelenmesini, kontrol edilmesini ve izlenebilir olmasını sağlar. Tesislerimiz , GMP uyumlu temiz odalar içermektedir ve 10.000 sınıfı arıtma odamız, steril ortamlar için tasarlanmış ürünlerin minimum kontaminasyon riskiyle üretilmesini sağlar.
Malzemelerimiz birinci sınıf tedarikçilerden temin edilmekte olup, tıbbi sınıf bileşiklerimizin birçoğu USP Sınıf VI'nın katı gereksinimlerini karşılamaktadır.ISO 10993 Biyouyumluluk açısından. Bu, ürünlerimizin insan dokusu veya vücut sıvılarıyla doğrudan temas halinde güvenle kullanılabileceği anlamına gelir ve bu da onları implant edilebilir cihazlar ve yoğun bakım uygulamaları için uygun hale getirir.
Tıbbi silikon tüplerimiz çok çeşitli klinik uygulamalarda kullanılmaktadır. Ürünlerimizin fark yarattığı başlıca alanlardan bazıları aşağıdadır:
| Uygulama Alanı | Belirli Ürünler | Klinik Önemi |
|---|---|---|
| Minimal İnvaziv Cerrahi | Endoskop fiber optik kılıfları, ablasyon elektrot emme tüpleri | Ultra ince duvarlar (0,1 mm) daha küçük kesiler yapılmasını sağlar; hassas uyum cihazın işlevselliğini garanti eder. |
| Yoğun Bakım ve Yaşam Desteği | Hemodiyaliz düz/kavisli tüpleri, kalp pili kateterleri, kan pompası hatları | Biyouyumlu, trombogenik olmayan yüzeyler; akış doğruluğu için titiz boyut kontrolü. |
| Ağrı Yönetimi ve İlaç Dağıtımı | Ağrı kesici pompa tüpleri, beslenme pompası tüpleri | Tutarlı akış hızları; ilaç emilimine ve bozulmaya karşı dirençli malzeme |
| Hasta İyileşmesi ve Rehabilitasyonu | Hava dalgası tedavi cihazları, bası yarası önleyici yatak tüpleri, tromboz tedavi tüpleri | Esnek, dayanıklı ve temizlemesi kolay; tekrarlanan sıkıştırma döngülerine karşı dirençli. |
| Özel ve Tek Kullanımlık Cihazlar | İğne koruma kılıfları, dışkı toplama sistemi tüpleri, işitme cihazı bileşenleri | Kaliteden ödün vermeden uygun maliyetli üretim; kısa süreli temas için biyolojik uyumluluk gereksinimlerini karşılar. |
Kaliteye olan bağlılığımız, ürettiğimiz her partiye yansır. Şirket içi test merkezimiz, elektronik çekme test cihazları, yaşlandırma test odaları ve durometreler de dahil olmak üzere gelişmiş cihazlarla donatılmış olup, süreç boyunca tam kalite kontrolü sağlamaktadır. Tıbbi sınıf ürünler için, toksik olmama ve hassasiyet yaratmama özelliklerini doğrulamak amacıyla titiz biyolojik uyumluluk testleri gerçekleştiriyoruz.-7 Kaliteye olan bu bağlılığımız , Tuoren, Lepu Medical ve Beijing Balance Medical gibi tıbbi cihaz sektörünün önde gelen isimleri için bizi tercih edilen bir tedarikçi haline getirmiştir.