मेडिकल ग्रेड ट्यूब बनाम सामान्य ट्यूब: मुख्य अंतरों की व्याख्या

ट्यूबिंग उन घटकों में से एक है जिनके बारे में लोग तब तक ज्यादा नहीं सोचते जब तक कोई समस्या न आ जाए। नई ट्यूबें देखने में लगभग एक जैसी होती हैं। वे पारदर्शी, लचीली और छूने में चिकनी होती हैं। आमतौर पर तुलना यहीं खत्म हो जाती है। लेकिन चिकित्सा और दवा क्षेत्र में, यह एक गलती है।

बीच में अंतर मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग और सामान्य ट्यूबिंग में खराबी हमेशा पहले दिन ही नहीं दिखती। यह बाद में दिखती है - नसबंदी के दौरान, ऑडिट के दौरान, या कई महीनों के उपयोग के बाद जब प्रदर्शन में गिरावट आने लगती है। उस समय, समस्या का समाधान करना शायद ही कभी आसान होता है।

यह मार्केटिंग लेबल के बारे में नहीं है। यह इस बारे में है कि ट्यूबिंग कैसे बनाई जाती है, इसकी किन-किन चीजों के लिए जांच की जाती है, और इससे किन-किन परिस्थितियों में टिके रहने की उम्मीद की जाती है।

व्यवहार में "मेडिकल ग्रेड" का वास्तव में क्या अर्थ है

मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग केवल स्वच्छ कारखाने से गुजरा हुआ सिलिकॉन नहीं है। इसे एक विशिष्ट उपयोग को ध्यान में रखकर बनाया जाता है। सामग्री, क्योरिंग प्रक्रिया और यहां तक ​​कि पैकेजिंग भी मानक ट्यूबिंग की तुलना में कहीं अधिक सख्ती से नियंत्रित की जाती है।

A मेडिकल सिलिकॉन ट्यूब इसका उपयोग अक्सर दवाओं, रक्त या गैसों से निपटने वाले सिस्टम में किया जाता है। कभी-कभी यह सीधे मानव शरीर को छूता है। ऐसा हमेशा नहीं होता, लेकिन फिर भी एक रोगाणु-मुक्त प्रक्रिया अपनाई जाती है। इसमें गलतियों की गुंजाइश बहुत कम होती है।

इसीलिए मेडिकल ग्रेड ट्यूबिंग आमतौर पर क्लीनरूम स्थितियों में बनाई जाती है और एक से अधिक बार परीक्षण की जाती है।   रुइज़ियांग सिलिकॉन इसमें निरंतरता पर बहुत अधिक जोर दिया जाता है क्योंकि भिन्नता, चाहे वह छोटी सी ही क्यों न हो, आगे चलकर समस्याएं पैदा करती है।

सामान्य सिलिकॉन ट्यूबिंग का काम अलग होता है।

सामान्य सिलिकॉन ट्यूबिंग "खराब" नहीं है। इसे बस किसी और काम के लिए बनाया गया है। इसका उपयोग औद्योगिक उपकरणों, उपभोक्ता उत्पादों, ऑटोमोटिव असेंबली और सामान्य तरल स्थानांतरण में होता है। इन क्षेत्रों में लचीलापन, उपलब्धता और लागत को प्राथमिकता दी जाती है। यह स्वाभाविक है।

सामान्य ट्यूबिंग को चिकित्सा क्षेत्र में विनियमित उपयोग के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है । इसका उत्पादन चिकित्सा श्रेणी की सिलिकॉन ट्यूबिंग के समान शुद्धता मानकों के साथ नहीं किया जाता है, और इसकी आवश्यकता भी नहीं है। यही कारण है कि यह सस्ता और आसानी से उपलब्ध होता है।

समस्या तब शुरू होती है जब लोग यह मान लेते हैं कि सभी सिलिकॉन ट्यूब एक जैसा व्यवहार करती हैं। ऐसा नहीं है।

सामग्री की गुणवत्ता केवल विनिर्देश पत्रक का विवरण नहीं है

सबसे बड़े अंतरों में से एक उपचार प्रक्रिया में निहित है।

मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग लगभग हमेशा प्लैटिनम-क्योर की जाती है। इस प्रक्रिया से कम अवशिष्ट उप-उत्पादों के साथ स्वच्छ सामग्री प्राप्त होती है। समय के साथ, यह महत्वपूर्ण हो जाता है, खासकर जब ट्यूबिंग गर्मी, दबाव या बार-बार नसबंदी के संपर्क में आती है।

सामान्य पाइपों को अक्सर पेरोक्साइड से उपचारित किया जाता है। औद्योगिक उपयोग के लिए यह ठीक रहता है। लेकिन पेरोक्साइड से उपचार करने पर कुछ अवशेष रह सकते हैं। गैर-चिकित्सा प्रणालियों में, यह आमतौर पर अप्रासंगिक होता है। चिकित्सा प्रणालियों में, यह एक गंभीर समस्या है।

एक मेडिकल सिलिकॉन ट्यूब को न केवल आज, बल्कि महीनों या वर्षों बाद भी अनुमानित तरीके से व्यवहार करना चाहिए।

जैव अनुकूलता वैकल्पिक नहीं है

यहीं पर इस अंतर को नजरअंदाज करना असंभव हो जाता है।

सिलिकॉन ट्यूबिंग जैव-अनुकूल है इससे पहले मेडिकल सिलिकॉन ट्यूबिंग इसका उपयोग किया जाता है। यानी, यह सुनिश्चित करने के लिए इसका परीक्षण किया जाता है कि इससे जलन, विषाक्तता या अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं न हों। यूएसपी क्लास VI और आईएसओ 10993 जैसे मानकों का एक उद्देश्य है।

जब ट्यूबिंग उन मानकों के अनुरूप नहीं होती है, तो चिकित्सा प्रणाली में उसका कोई स्थान नहीं होता है।

सामान्य पाइपों का परीक्षण इस तरह नहीं किया जाता। देखने में वे एक जैसे लग सकते हैं। यांत्रिक रूप से उनका प्रदर्शन भी ठीक हो सकता है। लेकिन प्रमाणन के बिना, वे विनियमित उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं। ऑडिट के दौरान, अनुमान सही साबित नहीं होते। केवल दस्तावेज़ ही मान्य होते हैं।

नसबंदी से ही आमतौर पर समस्याएं शुरू होती हैं।

नसबंदी के दौरान ट्यूबिंग में कई तरह की खराबी सामने आती है।

मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग को ऑटोक्लेविंग, गामा विकिरण, एथिलीन ऑक्साइड और यूवी उपचार के बार-बार संपर्क में आने पर भी खराब न होने के लिए बनाया गया है। स्टेरिलाइज़ेशन के बाद भी यह ट्यूबिंग की तरह ही व्यवहार करती है। यह लचीली बनी रहती है। यह पारदर्शी रहती है। इसमें दरार नहीं पड़ती।

सामान्य पाइपिंग अक्सर तुरंत खराब नहीं होती। यह धीरे-धीरे खराब होती है। यह सख्त हो जाती है। इसका रंग बदल जाता है। इसमें छोटी-छोटी दरारें पड़ जाती हैं। अंततः, रिसाव शुरू हो जाता है।

चिकित्सा प्रणालियों में, "अंततः" शब्द अभी भी अस्वीकार्य है।

प्रारंभिक प्रदर्शन की तुलना में समय के साथ होने वाला प्रदर्शन अधिक मायने रखता है।

एक छोटे परीक्षण के लिए लगभग किसी भी प्रकार की ट्यूब का उपयोग किया जा सकता है।

कुछ हफ्तों या महीनों के इस्तेमाल के बाद ही फर्क नज़र आता है। मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग का आंतरिक व्यास स्थिर होता है, यह आसानी से मुड़ती नहीं है और बार-बार दबाव पड़ने पर भी खराब नहीं होती। खुराक की सटीकता और प्रवाह की स्थिरता के लिए यह बहुत ज़रूरी है।

यह माना जाता है कि आज भी एक मेडिकल सिलिकॉन ट्यूब वही काम करेगी, जो इसे लगाते समय करती थी। कभी-कभार उपयोग में, सामान्य ट्यूबिंग काम कर सकती है, लेकिन लंबे समय में, यह विशिष्ट कार्यों के लिए बहुत सटीक नहीं होती है।

प्रत्येक प्रकार कहाँ से संबंधित है

➢   चिकित्सा उपयोग

मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग का उपयोग आमतौर पर निम्नलिखित में किया जाता है:

●   आईवी और इन्फ्यूजन सिस्टम

●   पेरिस्टाल्टिक पंप

●   कैथेटर और ड्रेनेज लाइनें

●   श्वसन और ऑक्सीजन उपकरण

●   फार्मास्युटिकल और प्रयोगशाला तरल पदार्थ स्थानांतरण

इन मामलों में, प्रमाणित मेडिकल सिलिकॉन ट्यूब का उपयोग करना वैकल्पिक नहीं है, बल्कि अनिवार्य है।

➢   गैर-चिकित्सीय उपयोग

सामान्य ट्यूबिंग इसमें आती है:

●   औद्योगिक द्रव प्रणालियाँ

●   ऑटोमोटिव असेंबली

●   उपकरण

●   उपभोक्ता उत्पाद

उन वातावरणों में चिकित्सा प्रमाण पत्र की आवश्यकता नहीं होती है, और यह ठीक है।

दस्तावेज़ीकरण उत्पाद का एक हिस्सा है।

एक और अंतर जिसे लोग नजरअंदाज कर देते हैं, वह है कागजी कार्रवाई।

मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग आपूर्तिकर्ता विश्लेषण, ट्रेसबिलिटी और अनुपालन दस्तावेज़ों के प्रमाण पत्र प्रदान करते हैं। ऑडिट और विनियमन जांच के लिए ऐसी जानकारी अत्यंत महत्वपूर्ण है।

मेडिकल ट्यूबिंग निर्माता जैसे   रुइज़ियांग सिलिकॉन यह समझें कि दस्तावेज़ों की कमी से अनुमोदन में देरी हो सकती है या उत्पादन पूरी तरह से बंद हो सकता है।

आम तौर पर ट्यूबिंग के नियमित आपूर्तिकर्ता इस स्तर की ट्रेसबिलिटी प्रदान नहीं करते हैं क्योंकि उन्हें इसकी आवश्यकता नहीं होती है।

लागत ही पूरी कहानी नहीं है

जी हां, मेडिकल ग्रेड ट्यूबिंग की कीमत अधिक होती है। यह हमेशा से ऐसा ही रहा है।

हालांकि, वास्तविक खर्च तब सामने आता है जब गैर-मानक ट्यूबिंग के कारण देरी, विफलता या रिकॉल की स्थिति उत्पन्न होती है। विनियमित उद्योगों में, त्रुटि को ठीक करने की लागत लगभग हमेशा त्रुटि को रोकने की लागत से अधिक होती है।

इसीलिए मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन ट्यूबिंग को केवल एक सामग्री विकल्प के बजाय जोखिम नियंत्रण के रूप में देखना बेहतर है।

अंतिम विचार

चिकित्सा और सामान्य पाइपों की प्रारंभिक बनावट एक जैसी लग सकती है। लेकिन यह समानता हमेशा नहीं रहती।

सिलिकॉन-आधारित ट्यूब चिकित्सा श्रेणी की होती हैं; इसलिए, वे सुरक्षित, मानकों के अनुरूप और दीर्घकालिक रूप से विश्वसनीय होती हैं। सामान्य ट्यूबिंग आम उपयोग के लिए डिज़ाइन की जाती है। इन दोनों को मिलाने से समस्याएं उत्पन्न होती हैं - कभी-कभी तुरंत, कभी-कभी बाद में।

चिकित्सा और जीवन विज्ञान के क्षेत्र में, सही चुनाव करना केवल अच्छी बात नहीं है, बल्कि यह आवश्यक भी है।