Ống dẫn đóng vai trò là lớp chính tiếp xúc với chất lỏng bên trong các thiết bị y tế. Nó rất quan trọng trong cả quá trình sinh học dược phẩm và chẩn đoán độ tinh khiết cao. Loại vật liệu bạn chọn có tác động trực tiếp đến độ an toàn của hệ thống. Nó cũng ảnh hưởng đến hiệu suất hoạt động của hệ thống dưới tác động vật lý.
Quyết định này chủ yếu liên quan đến hai nhóm vật liệu. Nhóm đầu tiên bao gồm các vật liệu cứng, hiệu suất cao được gọi là fluoropolymer. Ví dụ về các vật liệu này là PTFE, FEP và PFA. Chúng nổi tiếng về khả năng chịu được hầu hết mọi tác động hóa học.
Nhóm thứ hai bao gồm các loại cao su tổng hợp dẻo. Đó là nơi mà silicone phát huy tác dụng. Silicone được đánh giá cao nhờ tính chất đàn hồi của nó. Nó dễ dàng trở lại hình dạng ban đầu đồng thời cung cấp một bề mặt tiếp xúc an toàn, rất quan trọng đối với các ứng dụng y tế.
Các polyme flo có khả năng chống lại hóa chất mạnh và có thể chịu được áp suất cao và nhiệt độ khắc nghiệt mà không bị phân hủy. Silicone là lựa chọn lý tưởng cho hệ thống bơm, vì ống của nó dễ dàng thích ứng với các góc nhọn và khu vực chật hẹp. Cuối cùng, quyết định tối ưu phụ thuộc vào các đặc tính hiệu suất quan trọng nhất đối với thiết kế cụ thể của bạn.
Khi xem xét khả năng kháng hóa chất, người dùng cần tính đến tính linh hoạt và các quy định gần đây liên quan đến PFAS. Những quy định này đóng vai trò then chốt trong việc chuyển hướng sự chú trọng của các kỹ sư và nhà thiết kế từ các polyme flo sang silicon, vốn an toàn hơn.
Có những trường hợp các kỹ sư sẽ sử dụng cả hai loại vật liệu này cùng nhau. Họ tạo ra sự kết hợp của hai vật liệu bằng cách sử dụng một lớp fluoropolymer ở bên trong lớp vỏ silicon dẻo.
Ống dẫn được xử lý bằng bạch kim chất lượng cao được sử dụng để vận chuyển nhiều loại chất lỏng khác nhau. Chúng bao gồm dung dịch vô trùng, nước tiêm nóng và dung dịch nuôi cấy tế bào.
✚Khả năng cầm nắm và bóp rất tốt.
✚Thích hợp cho bơm định lượng nhu động.
✚Được sử dụng trong lọc máu và truyền dịch tĩnh mạch.
✚Được xử lý bằng bạch kim trong các hệ thống sử dụng một lần.
✚Dễ dàng kết nối với các kẹp vệ sinh.
✚Bề mặt trơn trượt giúp bảo vệ mạch máu.
Ống polyme flo (PTFE/FEP)
✚Được sử dụng trong các máy kiểm tra chẩn đoán.
✚Cung cấp hóa chất cho các máy phân tích trong phòng thí nghiệm.
✚Bề mặt chống dính ngăn ngừa sự bám dính của sinh vật.
✚Giảm nguy cơ lây nhiễm chéo giữa các lần xét nghiệm.
✚Giảm tần suất chu kỳ vệ sinh tốn kém.
✚Chìa khóa dành cho ống thông siêu mỏng.
Trong các ngành công nghiệp nặng,ống fluoropolymerNó được sử dụng để vận chuyển các chất lỏng nguy hiểm nhất, chẳng hạn như axit sulfuric đậm đặc, và nó cũng có thể xử lý an toàn các dung môi mạnh mà nếu dùng chung sẽ làm chảy cao su.
Ống PFA
▸Được sử dụng trong các nhà máy sản xuất chip máy tính.
▸Vận chuyển nước khử ion tinh khiết.
▸Chứa các axit ăn mòn mạnh.
▸Không đưa vào bất kỳ tạp chất nào trong quá trình sản xuất.
Ống silicon
▸Thích hợp cho chế biến thực phẩm lạnh.
▸Vận chuyển các sản phẩm sữa và đồ uống một cách an toàn.
▸Giúp bảo quản hương vị và mùi thơm của thực phẩm.
▸Ống dẫn nước tiêu chuẩn trong động cơ ô tô.
Ống PTFE
▸Cần thiết cho dầu nóng khi chiên.
▸Cần thiết cho các đường ống dẫn hơi nước nóng.
▸Chống hư hại do dầu nóng.
Ống FEP
▸Thích hợp nhất cho các công việc dọn dẹp môi trường.
▸Dùng để lấy mẫu nước ngầm.
▸Được sử dụng trong các hệ thống lọc tia cực tím.
Silicone lót fluoropolymer
▸Lớp lót ngăn ngừa hơi dầu thấm vào.
Các polyme flo hóa có tính ổn định cao nhờ bản chất của các liên kết hóa học. Cụ thể, chúng phụ thuộc vào liên kết carbon-flo, một trong những liên kết bền nhất trong hóa học. Liên kết này tạo thành một lớp bảo vệ dày bao quanh phân tử.
PTFE là dạng đơn giản nhất của cấu trúc này. Nó được tạo thành từ một chuỗi liên tục các nguyên tử cacbon flo hóa. Các phiên bản khác như FEP có các nhánh hóa học nhỏ hơn. So với đó, PFA kết hợp các liên kết oxy. Những thay đổi nhỏ này làm cho vật liệu dễ nóng chảy và dễ tạo hình hơn.
Để làm cho vật liệu cứng hơn, PVDF kết hợp cacbon flo hóa với cacbon thông thường. Mặc dù các vật liệu này rất bền, nhưng chúng có thể bị hỏng khi tiếp xúc với kim loại kiềm nóng chảy. Các chất lỏng rất nóng như natri hydroxit cũng có thể làm hỏng chúng.
Có một điểm quan trọng cần lưu ý về mặt quy định. Các vật liệu này thuộc nhóm PFAS. Do phân loại này, chúng được giám sát chặt chẽ trên toàn cầu. Vì lý do đó, nhiều công ty đang tránh sử dụng các vật liệu này trong hệ thống của họ.
Về mặt hóa học, silicon hoàn toàn khác biệt ở cấp độ phân tử. Cấu trúc cơ bản của nó dựa trên silic và oxy mà không có flo. Điều này giúp nó không chứa các hóa chất PFAS, dẫn đến việc ít bị kiểm tra hơn theo các quy định về sức khỏe toàn cầu.
Silicone y tế được làm cứng bằng bạch kim. Quá trình này tạo ra các liên kết hóa học rất bền vững. Quy trình này đảm bảo không còn cặn độc hại nào sót lại. Cấu trúc phân tử của silicone có xu hướng tự nhiên chống thấm nước, và bề mặt trơn trượt này ngăn ngừa vi khuẩn phát triển bên trong ống.
Silicone công nghiệp được sản xuất bằng cách sử dụng peroxit trong quá trình chế tạo. Tuy nhiên, việc sử dụng nó có thể tạo ra cặn axit. Đây là những lý do chính khiến ngành y tế sử dụng silicone được xử lý bằng bạch kim. Việc sử dụng bạch kim để xử lý giúp ống không mùi và cũng đảm bảo vật liệu tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn y tế nghiêm ngặt nhất.
Silicone thực chất là một chất có tính đàn hồi. Bản chất đàn hồi của nó cho phép nó trở lại hình dạng ban đầu khi bị kéo giãn hoặc nén. Ngược lại, các loại fluoropolymer cứng hơn đáng kể và không thể nén bằng ngón tay. Chúng cần sử dụng các dụng cụ chuyên dụng để uốn cong.
Silicone có khả năng chịu được lực kéo lớn. Điều này làm cho chúng trở thành lựa chọn lý tưởng cho các loại bơm cơ khí. Đặc biệt, bơm nhu động di chuyển chất lỏng bằng cách liên tục ép ống. Điều này có nghĩa là vật liệu cần phải có khả năng chịu được hàng triệu lần ép như vậy. Nó cũng dễ dàng uốn cong quanh các góc hẹp mà không bị gãy. Trong những trường hợp như vậy, fluoropolymer sẽ bị nứt hoặc biến dạng dưới cùng một áp lực.
Silicone mang lại sự dễ dàng trong việc lắp ráp tại nhà máy. Thợ lắp đặt có thể nhúng ống vào một số dung môi nhất định, khiến nó nở ra. Họ có thể dễ dàng luồn nó vào đầu nối lớn. Sau khi khô, ống sẽ co lại để tạo ra lớp bịt kín vĩnh viễn.
PTFE và PFA có thể hoạt động ở nhiệt độ khắc nghiệt. Chúng có thể chịu được điều kiện đóng băng ở nhiệt độ cực thấp và chịu được nhiệt độ lên đến 260°C mà không bị chảy. Các ống làm từ PTFE có đặc tính cao và bề mặt bên trong nhẵn mịn để giảm thiểu ma sát trong quá trình chảy. Hệ số ma sát thuộc hàng cao nhất trong các công nghệ vật liệu. Bề mặt nhẵn giúp ngăn chất lỏng đặc làm tắc nghẽn đường ống và ngăn khí và hơi ẩm đi qua thành ống.
Người dùng cần cẩn thận với nhiệt độ quá cao đối với PTFE, vì nó bắt đầu phân hủy khi nhiệt độ vượt quá 327°C và có thể phát ra khói độc, khác với silicone.
Silicone y tế có phạm vi hoạt động hẹp hơn một chút. Nó hoạt động hoàn hảo trong khoảng nhiệt độ từ -73°C đến 204°C. Silicone có độ ma sát cao, có thể cảm nhận được bằng tay không. Độ ma sát của silicone giúp nó bám chắc vào các khớp nối máy móc. Tuy nhiên, khi dùng cho các bộ phận chuyển động của bơm, nó có thể cần chất bôi trơn. Silicone có khả năng thoáng khí cao hơn và cho phép oxy đi qua, điều này có thể hữu ích nhưng lại gây hại cho các hóa chất nhạy cảm.
| Tính chất vật lý/hóa học | Polyme flo (PTFE / FEP / PFA) | Silicone y tế (được xử lý bằng bạch kim) |
|---|---|---|
| Phân loại vật liệu | Vật liệu flo hiệu suất cao | Chất đàn hồi liên kết chéo |
| Độ cứng Durometer | 50 – 65 Shore D | Độ cứng 20 – 90 Shore A (Thông thường 50–70 Shore A) |
| Nhiệt độ hoạt động | -200°C đến +260°C (-328°F đến +500°F) | -60°C đến +204°C (-76°F đến +400°F) |
| Độ bền kéo (psi) | 2.000 – 4.200 psi | 1.000 – 1.500 psi |
| Hệ số ma sát | Cực kỳ thấp (< 0,04) | Độ bám cao / Độ dính cao (Trừ khi được phủ lớp bảo vệ) |
| Độ trong suốt quang học | Từ màu trắng mờ (PTFE) đến trong suốt (FEP/PFA) | Độ trong suốt cao / Bán trong suốt |
| Khả năng thấm khí/hơi | Cực thấp (Rào cản dày đặc) | Cao (Bán thấm đối với khí/hydrocarbon) |
| Tuổi thọ bơm nhu động | Kém (Dễ bị mỏi vật liệu hoặc bị gập khúc) | Xuất sắc (Khả năng phục hồi đàn hồi, độ trễ thấp) |
| Tình trạng pháp lý của PFAS | Polyme flo hóa (Phải tuân thủ quy định về PFAS) | Không chứa PFAS (công nghệ hóa học Silica/PDMS) |
PTFE thông thường về cơ bản là không thể nóng chảy do bản chất của nó ở cấp độ phân tử. Để thực hiện thao tác này, các nhà máy sử dụng phương pháp ép nguội. Bột PTFE được trộn với chất bôi trơn dạng lỏng để tạo thành hỗn hợp. Sau đó, hỗn hợp được ép qua khuôn kim loại nguội và lò nung. Chất bôi trơn bị đốt cháy, và các hạt vật liệu sau đó được nung cùng nhau để tạo thành ống rắn.
Các loại vật liệu như FEP dễ gia công hơn đáng kể. Chúng có thể được nấu chảy giống như các vật liệu thông thường. Các nhà máy cho vật liệu đã nấu chảy đi qua các khuôn kim loại được nung nóng. Vì các vật liệu này không dính nên chúng khó dán. Để khắc bề mặt, các nhà máy phải sử dụng các dung dịch hóa chất mạnh, làm nhám bề mặt vật liệu về mặt hóa học để chất kết dính có thể bám dính vào đó.
Thiết bị dùng để sản xuất ống silicon hoàn toàn khác. Công nhân kết hợp cao su silicon thô với bột gia cường và chất xúc tác bạch kim. Sau đó, họ đưa các dải cao su vào máy ép đùn.
Ống dẫn đi ra và xuyên qua một đường hầm dài cung cấp khí nóng. Cao su được lưu hóa trong đường hầm được gia nhiệt này mà không bị biến dạng. Đối với các bộ phận phức tạp, các nhà máy sử dụng cao su silicon lỏng. Họ đổ hỗn hợp lỏng trực tiếp vào khuôn kim loại nóng. Phương pháp này lý tưởng để sản xuất ống nhiều kênh, và nó cũng hoạt động hoàn hảo khi được sử dụng với các đầu nối y tế tùy chỉnh.
Ống silicon y tế cần thêm một bước nữa. Ống sau khi hoàn thiện được đặt trong lò nướng trong vài giờ. Quá trình nướng cuối cùng này giúp loại bỏ bất kỳ khí hóa học còn sót lại nào. Kết quả là ống hoàn toàn an toàn để sử dụng trong bệnh viện.
| Tham số | Ống polyme flo (PTFE so với FEP/PFA) | Ống silicon y tế (HCR / LSR) |
|---|---|---|
| Phương pháp chính | PTFE: Ép đùn dạng bột nhão. FEP/PFA: Ép đùn nóng chảy bằng trục vít. | Ép đùn trục vít với quá trình lưu hóa nhiệt liên tục |
| Nhiệt độ xử lý nhiệt | Thiêu kết ở nhiệt độ >327°C (PTFE). Ép đùn nóng chảy ở nhiệt độ 300°C–380°C. | Lò lưu hóa bằng khí nóng: 150°C đến 250°C |
| Cơ chế liên kết chéo | Không có (Sự kết hợp tinh thể vật liệu nhiệt) | Phản ứng hydrosilylation cộng (Pt) hoặc phản ứng gốc tự do (Peroxide) |
| Xử lý hậu kỳ | Quá trình bay hơi và thiêu kết chất bôi trơn bắt buộc (PTFE) | Nung sau khi đóng rắn lần thứ hai (bay hơi các hợp chất vòng) |
| Xây dựng công cụ | Hastelloy / Inconel (chống ăn mòn axit HF) | Khuôn thép dụng cụ / mạ crom |
| Tạo hình các hình học phức tạp | Giới hạn Cần gia công nhiệt lần thứ hai. |
Xuất sắc Ép phun chất lỏng (LSR) và ép phủ |
Đối với việc vận chuyển các chất lỏng thông thường, silicone có giá cả phải chăng. Đây là lựa chọn tiết kiệm chi phí nhất để sử dụng trong các ống dẫn chất lỏng y tế. Silicone cũng có thể dễ dàng kết nối với các phụ kiện bằng vật liệu thông thường, trong khi các polyme flo cần các khớp nối kim loại có ren đắt tiền để ngăn ngừa rò rỉ.
Vật liệu fluoropolymer có chi phí ban đầu cao. Quá trình sản xuất các vật liệu đặc biệt này rất phức tạp, và việc sản xuất cũng đòi hỏi sử dụng máy móc đắt tiền có khả năng chịu được nhiệt độ cao. Các lò nung lớn tiêu thụ một lượng điện năng lớn, nhưng thực tế chúng có thể giúp tiết kiệm chi phí về lâu dài. Trong trường hợp xử lý các axit có tính ăn mòn cao, cao su thông thường sẽ nhanh chóng bị hư hỏng. Fluoropolymer không chỉ ngăn ngừa rò rỉ nguy hiểm mà còn tránh được việc phải ngừng hoạt động tốn kém của các nhà máy.
Các bệnh viện thường xuyên làm sạch thiết bị bằng hơi nước ở nhiệt độ cao. Silicone được xử lý bằng bạch kim chịu được quá trình làm sạch bằng hơi nước này mà không gặp vấn đề gì và sẽ không bị nứt hoặc cứng lại sau này. Trong máy bơm cơ học, silicone có thể hoạt động hàng trăm giờ. Nó thậm chí có thể chịu được các quy trình khử trùng bằng bức xạ.
Các polyme flo có ưu điểm vượt trội khi nói đến việc làm sạch bằng hóa chất. Chúng có khả năng chịu được các dung dịch tẩy rửa ăn mòn mạnh. Tuy nhiên, chúng sẽ bị gãy hoặc nứt gần như ngay lập tức trong máy bơm. Chúng không phù hợp với các bệnh viện sử dụng bức xạ để khử trùng thiết bị.
PTFE trở nên giòn và dễ vỡ khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Ngược lại, các loại fluoropolymer có độ bền vĩnh cửu khi sử dụng ngoài trời và có khả năng chịu được ánh nắng mặt trời gay gắt. Tuy nhiên, silicone có thể bắt đầu xuất hiện các vết nứt nhỏ sau năm năm tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Để chọn loại ống phù hợp, bạn cần xem xét toàn bộ hệ thống của mình. Ngoài nhiệt độ, bạn cũng phải xem xét các hóa chất liên quan và yêu cầu chuyển động động học của hệ thống. Sử dụng PTFE hoặc PFA nếu ống cần phải chịu được axit mạnh. Đối với bất kỳ ứng dụng nào liên quan đến uốn cong hoặc bơm, hãy chọn silicone y tế vì đây là lựa chọn tốt nhất cho sự an toàn của bệnh nhân. Silicone cũng không chứa hóa chất PFAS, giúp các tổ chức tránh được các vấn đề pháp lý.
Nếu dự án của bạn trong lĩnh vực dược phẩm sinh học hoặc thiết bị y tế yêu cầu các linh kiện chính xác, hãy cân nhắc...Công ty TNHH Sản phẩm Silicone Chính xác Dongguan RuixiangCông ty cung cấp ống silicon xử lý bằng bạch kim theo yêu cầu cũng như các đường ống bơm nhu động. Các linh kiện y tế của họ được sản xuất trong phòng sạch và đáp ứng các yêu cầu USP Class VI. Toàn bộ sản phẩm của họ tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993 cũng như các tiêu chuẩn an toàn của FDA.
Hãy truy cập trang web của họ để khám phá nhiều loại ống silicon khác nhau.
Q:Ống fluoropolymer có thể thay thế ống silicone trong các ứng dụng bơm nhu động không?
Hoàn toàn không phải vậy. Nếu ép các polyme flo, chúng sẽ không đàn hồi trở lại. Các con lăn của bơm sẽ sớm làm bẹp ống vĩnh viễn, và vật liệu sẽ bị nứt, khiến chất lỏng bên trong tràn ra ngoài. Silicone mới là vật liệu có khả năng giảm chấn cần thiết và do đó là lựa chọn đáng tin cậy duy nhất cho mục đích này.
Q:Ống làm từ fluoropolymer và ống làm từ silicone có gì khác biệt về quy định đối với PFAS?
Các polyme flo thuộc nhóm hóa chất PFAS, và hiện nay các chính phủ đang hạn chế cách sử dụng các vật liệu này. Silicone không chứa flo nên được miễn trừ khỏi các quy định môi trường mới, đó là lý do tại sao rất nhiều công ty đang chuyển sang sử dụng nó.
Q:Vật liệu nào mang lại độ trong suốt quang học vượt trội cho việc kiểm tra chất lỏng?
PTFE tiêu chuẩn có màu trắng đục. Bạn không thể nhìn thấy chất lỏng chuyển động bên trong nó. Silicone bạch kim có độ trong suốt cao. Điều này cho phép các bác sĩ dễ dàng phát hiện các bọt khí nguy hiểm. Các phiên bản trong suốt của fluoropolymer như FEP cũng có nếu bạn cần khả năng kháng hóa chất với độ trong suốt cao.