केस स्टडी: वियतनामी फार्मास्युटिकल ग्राहक के लिए कस्टम पेरिस्टाल्टिक पंप सिलिकॉन ट्यूब

पृष्ठभूमि

पेरिस्टाल्टिक पंप समाधानों की अग्रणी निर्माता कंपनी रुई जियांग प्रेसिजन पंप कंपनी लिमिटेड, पेरिस्टाल्टिक पंपों के लिए उच्च-प्रदर्शन वाले सिलिकॉन ट्यूबिंग के डिजाइन और उत्पादन में विशेषज्ञता रखती है। 2025 की शुरुआत में, एक वियतनामी दवा कंपनी ने " पेरिस्टाल्टिक पंप अनुकूलन " के लिए गूगल सर्च के माध्यम से रुई जियांग की विशेषज्ञता का पता लगाया। ग्राहक, जो अंतःशिरा (IV) तरल पदार्थ और जैव-औषधीय पदार्थों का एक मध्यम आकार का निर्माता है, ने रुई जियांग की स्वतंत्र वेबसाइट पर एक लेख पाया जिसमें सटीक तरल स्थानांतरण के लिए उन्नत सिलिकॉन ट्यूबिंग समाधानों का विस्तृत विवरण दिया गया था। हमारी क्षमताओं से प्रभावित होकर, उन्होंने अपनी विशिष्ट उत्पादन आवश्यकताओं के अनुरूप अनुकूलित पेरिस्टाल्टिक पंप सिलिकॉन ट्यूब के बारे में पूछताछ करने के लिए संपर्क किया।

ग्राहक की आवश्यकताएँ

वियतनामी ग्राहक को अपने पेरिस्टाल्टिक पंप सिस्टम के लिए एक टिकाऊ, प्लैटिनम-उपचारित सिलिकॉन ट्यूब की आवश्यकता थी, जिसका उपयोग वे स्टेराइल IV द्रव उत्पादन में करते हैं। उनकी विशिष्ट आवश्यकताओं में निम्नलिखित शामिल थे:

1. उच्च जैव अनुकूलता: फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए ट्यूबिंग को यूएसपी क्लास VI और एफडीए मानकों को पूरा करना आवश्यक था, जिसमें रिसाव या संदूषण का कोई जोखिम नहीं था।

2. विस्तारित जीवनकाल: उच्च आवृत्ति वाले रोलर संपीड़न के तहत निरंतर संचालन (प्रतिदिन 12 घंटे तक) को सहन करने के लिए आवश्यक टयूबिंग का न्यूनतम जीवनकाल 2,000 घंटे होना चाहिए ताकि डाउनटाइम और रखरखाव लागत को कम किया जा सके।

3. सटीक आयाम: ± 1% सटीकता के साथ 100 – 500 मिलीलीटर/मिनट की प्रवाह दर प्राप्त करने के लिए 4.8 मिमी का आंतरिक व्यास (आईडी) और 1.6 मिमी की दीवार की मोटाई आवश्यक थी।

4. रासायनिक प्रतिरोध: ट्यूबिंग को उनके क्लीन-इन-प्लेस (सीआईपी) सिस्टम में उपयोग किए जाने वाले हल्के अम्लीय और क्षारीय सफाई समाधानों का प्रतिरोध करना था।

5. उच्च पारदर्शिता: उत्पादन के दौरान हवा के बुलबुले या कणों का पता लगाने के लिए द्रव प्रवाह की वास्तविक समय की निगरानी के लिए ट्यूबिंग का पारदर्शी होना आवश्यक था।

6. नसबंदी अनुकूलता: ट्यूबिंग को बिना किसी गिरावट के 135 डिग्री सेल्सियस पर बार-बार ऑटोक्लेविंग और रासायनिक नसबंदी को सहन करना पड़ा।

रुई जियांग की अनुकूलन प्रक्रिया

पूछताछ प्राप्त होने पर, रुई जियांग की तकनीकी टीम ने ग्राहक की जरूरतों को पूरा करने के लिए एक व्यापक परामर्श प्रक्रिया शुरू की :

1. आवश्यकता विश्लेषण

7. हमारे इंजीनियरों ने वीडियो कॉल के माध्यम से ग्राहक के साथ विस्तृत चर्चा की ताकि उनके पेरिस्टाल्टिक पंप मॉडल (वाईजेड15 पंप हेड वाला एक मध्यम-प्रवाह औद्योगिक पंप) और परिचालन वातावरण (नियंत्रित तापमान और आर्द्रता वाला क्लीनरूम) को समझा जा सके।

8. ग्राहक ने अपने मौजूदा सिलिकॉन ट्यूबिंग के नमूने प्रदान किए, जिनमें लगभग 800 घंटे के बाद समय से पहले घिसावट देखी गई, जिसके कारण बार-बार प्रतिस्थापन और उत्पादन में रुकावटें आईं।

9. हमने ग्राहक की प्रवाह दर संबंधी आवश्यकताओं का विश्लेषण किया और उनके पंप हेड और प्रवाह सटीकता के साथ अनुकूलता सुनिश्चित करने के लिए सटीक आयामी नियंत्रण की आवश्यकता की पुष्टि की।

2. सामग्री चयन

10. रुई जियांग ने पेरोक्साइड-क्योर किए गए विकल्पों की तुलना में बेहतर जैव अनुकूलता, कम निष्कर्षणीयता और विस्तारित जीवनकाल के कारण प्लैटिनम-क्योर किए गए सिलिकॉन ट्यूबिंग की सिफारिश की।

11. चयनित सामग्री यूएसपी क्लास VI, एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 और आईएसओ 10993 मानकों के अनुरूप थी, जो आईवी द्रव उत्पादन के लिए सुरक्षा सुनिश्चित करती है।

12. ट्यूबिंग को हल्के अम्लीय (पीएच 4 - 6) और क्षारीय (पीएच 8 - 10) सफाई एजेंटों के प्रतिरोध के लिए तैयार किया गया था, जिसमें उच्च आवृत्ति संपीड़न के तहत आंसू प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए एक मालिकाना योजक शामिल था।

3. डिजाइन और प्रोटोटाइपिंग

13. उन्नत सीएडी सॉफ्टवेयर का उपयोग करते हुए, हमारी टीम ने ग्राहक के पंप हेड और प्रवाह आवश्यकताओं से मेल खाने के लिए 4.8 मिमी ( ± 0.05 मिमी) के आईडी और 1.6 मिमी ( ± 0.05 मिमी) की दीवार की मोटाई वाली सिलिकॉन ट्यूब को डिजाइन किया।

14. रोलर संपीड़न के तहत स्थायित्व में सुधार करने के लिए ट्यूबिंग को एक प्रबलित बाहरी परत के साथ इंजीनियर किया गया था, जबकि लचीलापन और पारदर्शिता बनाए रखी गई थी।

15. हमने नकली परिचालन स्थितियों के तहत लोच और घिसाव प्रतिरोध का परीक्षण करने के लिए अलग-अलग ड्यूरोमीटर कठोरता (50A, 55A और 60A शोर) वाले तीन प्रोटोटाइप बैच तैयार किए।

4. परीक्षण और सत्यापन

16. प्रोटोटाइप का परीक्षण रुई जियांग की इन-हाउस प्रयोगशाला में पेरिस्टाल्टिक पंप सेटअप का उपयोग करके किया गया था जो ग्राहक की परिचालन स्थितियों (600 आरपीएम, 12-घंटे के चक्र और 25 डिग्री सेल्सियस परिवेश तापमान) की नकल करता है।

17. 55A शोर कठोरता वाली ट्यूबिंग ने इष्टतम प्रदर्शन प्रदर्शित किया, जिसमें महत्वपूर्ण घिसाव या लोच में कमी के बिना 2,500 घंटे का जीवनकाल प्राप्त हुआ।

18. रासायनिक प्रतिरोध परीक्षणों ने ग्राहक के सीआईपी समाधानों के साथ अनुकूलता की पुष्टि की , और ऑटोक्लेव परीक्षणों (135 डिग्री सेल्सियस पर 50 चक्र) ने पारदर्शिता या यांत्रिक गुणों में कोई गिरावट नहीं दिखाई।

19. प्रवाह परीक्षणों ने ± 0.8% सटीकता के साथ 100 – 500 एमएल/मिनट की स्थिर प्रवाह दर को सत्यापित किया , जो ग्राहक के विनिर्देश से अधिक है।

5. उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण

20. ग्राहक की स्वीकृति के बाद, रुई जियांग ने फार्मास्युटिकल मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए क्लास 100,000 क्लीनरूम में ट्यूबिंग का निर्माण किया।

21. प्रत्येक बैच की कठोर गुणवत्ता जांच की गई, जिसमें आयामी सत्यापन, तन्यता शक्ति परीक्षण ( ≥ 9 एमपीए) और बढ़ाव परीक्षण ( ≥) शामिल थे।400%).

22. ट्यूबिंग को एथिलीन ऑक्साइड (ईटीओ) का उपयोग करके पूर्व-कीटाणुरहित किया गया था और शिपिंग के दौरान कीटाणुरहितता बनाए रखने के लिए दोहरी परत वाले, वैक्यूम-सील्ड बैग में पैक किया गया था।

कार्यान्वयन और परिणाम

अनुकूलित सिलिकॉन ट्यूबिंग मार्च 2025 में हो ची मिन्ह सिटी स्थित ग्राहक की सुविधा केंद्र में पहुंचाई गई। रुई जियांग ने प्रारंभिक एकीकरण के दौरान ऑन-साइट तकनीकी सहायता प्रदान की ताकि ग्राहक के पेरिस्टाल्टिक पंप सिस्टम के साथ निर्बाध अनुकूलता सुनिश्चित हो सके । प्रमुख परिणामों में शामिल हैं:

23. विस्तारित जीवनकाल: ट्यूबिंग ने 2,500 घंटे से अधिक का परिचालन जीवन प्राप्त किया, जो ग्राहक की पिछली ट्यूबिंग की तुलना में 3 गुना सुधार है , जिससे प्रतिस्थापन की आवृत्ति 70% तक कम हो जाती है।

24. बढ़ी हुई उत्पादन दक्षता: सटीक प्रवाह नियंत्रण ( ± 0.8% सटीकता) ने खुराक की त्रुटियों को कम किया, जिससे IV द्रव उत्पादन की स्थिरता में सुधार हुआ।

25. नियामकीय अनुपालन: ट्यूबिंग ने ग्राहक के आंतरिक जैव अनुकूलता परीक्षण पास कर लिए, जिससे वियतनामी और अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मानकों के अनुपालन की पुष्टि हुई।

26. लागत बचत: ग्राहक द्वारा दी गई जानकारी के अनुसार, विस्तारित जीवनकाल और कम डाउनटाइम के कारण रखरखाव लागत में लगभग 40% की कमी आई है।

27. बेहतर निगरानी: उच्च पारदर्शिता ने ऑपरेटरों को हवा के बुलबुले का तुरंत पता लगाने और उनका समाधान करने की अनुमति दी, जिससे उत्पादन सुरक्षा में वृद्धि हुई।

ग्राहक प्रतिक्रिया

वियतनामी ग्राहक ने रुई शियांग के अनुकूलित समाधान से अत्यधिक संतुष्टि व्यक्त की । उन्होंने ट्यूबिंग की मजबूती, आसान स्टेरिलाइज़ेशन और सटीक प्रवाह प्रदर्शन को अपनी उत्पादन लाइन की दक्षता में सुधार लाने वाले प्रमुख कारकों के रूप में बताया । ग्राहक ने रुई शियांग के त्वरित तकनीकी सहयोग और उनकी आवश्यकताओं के अनुसार ट्यूबिंग को अनुकूलित करने की तत्परता की भी सराहना की । इस परियोजना की सफलता के बाद, ग्राहक ने अतिरिक्त ट्यूबिंग साइज़ और पंप सहायक उपकरणों के लिए रुई शियांग के साथ एक दीर्घकालिक आपूर्ति समझौता किया।