কেস স্টাডি: ভিয়েতনামী ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লায়েন্টের জন্য কাস্টম পেরিস্টালটিক পাম্প সিলিকন টিউব

পটভূমি

রুই জিয়াং প্রিসিশন পাম্প কোং লিমিটেড, পেরিস্টাল্টিক পাম্পের জন্য উচ্চ-কার্যক্ষমতাসম্পন্ন সিলিকন টিউবিং ডিজাইন এবং উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। ২০২৫ সালের গোড়ার দিকে, একটি ভিয়েতনামী ওষুধ কোম্পানি " পেরিস্টালটিক পাম্প কাস্টমাইজেশন " এর জন্য গুগল অনুসন্ধানের মাধ্যমে রুই জিয়াংয়ের দক্ষতা আবিষ্কার করে। ক্লায়েন্ট, শিরায় (IV) তরল এবং জৈব-ঔষধের একটি মাঝারি আকারের প্রস্তুতকারক, রুই জিয়াংয়ের স্বাধীন ওয়েবসাইটে একটি নিবন্ধ খুঁজে পেয়েছে যেখানে নির্ভুল তরল স্থানান্তরের জন্য উন্নত সিলিকন টিউবিং সমাধানের বিবরণ দেওয়া হয়েছে। আমাদের ক্ষমতা দেখে আগ্রহী হয়ে, তারা তাদের নির্দিষ্ট উৎপাদন চাহিদা অনুসারে তৈরি একটি কাস্টমাইজড পেরিস্টাল্টিক পাম্প সিলিকন টিউব সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করার জন্য যোগাযোগ করেছে।

ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা

ভিয়েতনামী ক্লায়েন্টদের জীবাণুমুক্ত IV তরল উৎপাদনে ব্যবহৃত পেরিস্টালটিক পাম্প সিস্টেমের জন্য একটি দীর্ঘস্থায়ী, প্ল্যাটিনাম-নিরাময়কারী সিলিকন টিউব প্রয়োজন ছিল। তাদের নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তাগুলির মধ্যে ছিল:

১. উচ্চ জৈব-সামঞ্জস্যতা: ওষুধ প্রয়োগের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য, লিচিং বা দূষণের কোনও ঝুঁকি ছাড়াই টিউবিংটিকে USP ক্লাস VI এবং FDA মান পূরণ করতে হয়েছিল।

২. বর্ধিত জীবনকাল: উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি রোলার সংকোচনের অধীনে টিউবিংটিকে ক্রমাগত অপারেশন (প্রতিদিন ১২ ঘন্টা পর্যন্ত) সহ্য করতে হবে, ডাউনটাইম এবং রক্ষণাবেক্ষণ খরচ কমাতে ন্যূনতম ২০০০ ঘন্টা আয়ুষ্কাল সহ।

৩. সুনির্দিষ্ট মাত্রা: ১০০ - ৫০০ মিলি/মিনিট প্রবাহ হার অর্জনের জন্য ± ১% নির্ভুলতার সাথে ৪.৮ মিমি অভ্যন্তরীণ ব্যাস (ID) এবং ১.৬ মিমি প্রাচীর পুরুত্ব প্রয়োজন।

৪. রাসায়নিক প্রতিরোধ: টিউবিংটিকে তাদের ক্লিন-ইন-প্লেস (CIP) সিস্টেমে ব্যবহৃত হালকা অ্যাসিডিক এবং ক্ষারীয় পরিষ্কারের দ্রবণ প্রতিরোধ করতে হয়েছিল।

৫. উচ্চ স্বচ্ছতা: উৎপাদনের সময় বায়ু বুদবুদ বা কণা সনাক্ত করার জন্য তরল প্রবাহের রিয়েল-টাইম পর্যবেক্ষণের জন্য টিউবিংটি স্বচ্ছ হতে হবে।

৬. জীবাণুমুক্তকরণের সামঞ্জস্য: টিউবিংটিকে ১৩৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসে বারবার অটোক্লেভিং এবং রাসায়নিক জীবাণুমুক্তকরণের মাধ্যমে কোনও অবনতি ছাড়াই সহ্য করতে হয়েছিল।

রুই জিয়াং এর কাস্টমাইজেশন প্রক্রিয়া

অনুসন্ধান পাওয়ার পর, রুই জিয়াং - এর কারিগরি দল ক্লায়েন্টের চাহিদা পূরণের জন্য একটি ব্যাপক পরামর্শ প্রক্রিয়া শুরু করে :

১. প্রয়োজনীয়তা বিশ্লেষণ

৭. আমাদের প্রকৌশলীরা ভিডিও কলের মাধ্যমে ক্লায়েন্টের সাথে তাদের পেরিস্টালটিক পাম্প মডেল (YZ15 পাম্প হেড সহ একটি মাঝারি-প্রবাহ শিল্প পাম্প) এবং কর্মক্ষম পরিবেশ (নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা সহ পরিষ্কার ঘর) বোঝার জন্য একটি বিস্তারিত আলোচনা করেছেন।

৮. ক্লায়েন্ট তাদের বর্তমান সিলিকন টিউবিংয়ের নমুনা সরবরাহ করেছিলেন, যা প্রায় ৮০০ ঘন্টা পরে অকাল ক্ষয় প্রদর্শন করেছিল, যার ফলে ঘন ঘন প্রতিস্থাপন এবং উৎপাদন ব্যাহত হয়েছিল।

৯. আমরা ক্লায়েন্টের প্রবাহ হারের প্রয়োজনীয়তা বিশ্লেষণ করেছি এবং তাদের পাম্প হেড এবং প্রবাহের নির্ভুলতার সাথে সামঞ্জস্য নিশ্চিত করার জন্য সুনির্দিষ্ট মাত্রিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করেছি।

2. উপাদান নির্বাচন

১০. রুই জিয়াং প্ল্যাটিনাম-নিরাময়কৃত সিলিকন টিউবিং এর সুপারিশ করেছেন কারণ এর উচ্চতর জৈব-সামঞ্জস্যতা, কম নিষ্কাশনযোগ্যতা এবং পারক্সাইড-নিরাময়কৃত বিকল্পগুলির তুলনায় দীর্ঘ জীবনকাল রয়েছে।

১১. নির্বাচিত উপাদানটি USP VI শ্রেণী, FDA 21 CFR 177.2600, এবং ISO 10993 মান মেনে চলে, যা IV তরল উৎপাদনের জন্য নিরাপত্তা নিশ্চিত করে।

১২. টিউবটি হালকা অ্যাসিডিক (pH 4 – 6) এবং ক্ষারীয় (pH 8 – 10) পরিষ্কারক এজেন্ট প্রতিরোধ করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল, উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি সংকোচনের অধীনে টিয়ার প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়ানোর জন্য একটি মালিকানাধীন সংযোজন সহ।

৩. নকশা এবং প্রোটোটাইপিং

১৩. উন্নত CAD সফ্টওয়্যার ব্যবহার করে, আমাদের দল ক্লায়েন্টের পাম্প হেড এবং প্রবাহের প্রয়োজনীয়তার সাথে মেলে ৪.৮ মিমি ( ± ০.০৫ মিমি) আইডি এবং ১.৬ মিমি ( ± ০.০৫ মিমি) প্রাচীরের পুরুত্ব সহ একটি সিলিকন টিউব ডিজাইন করেছে।

১৪. নমনীয়তা এবং স্বচ্ছতা বজায় রেখে রোলার সংকোচনের সময় স্থায়িত্ব উন্নত করার জন্য টিউবটি একটি শক্তিশালী বাইরের স্তর দিয়ে তৈরি করা হয়েছিল।

১৫. আমরা সিমুলেটেড অপারেটিং অবস্থার অধীনে স্থিতিস্থাপকতা এবং পরিধান প্রতিরোধ ক্ষমতা পরীক্ষা করার জন্য বিভিন্ন ডুরোমিটার কঠোরতা (৫০এ, ৫৫এ, এবং ৬০এ শোর) সহ তিনটি প্রোটোটাইপ ব্যাচ তৈরি করেছি।

৪. পরীক্ষা এবং বৈধতা

১৬. ক্লায়েন্টের অপারেটিং অবস্থার (৬০০ RPM, ১২-ঘন্টা চক্র এবং ২৫ ° C পরিবেষ্টিত তাপমাত্রা) প্রতিলিপি তৈরি করে একটি পেরিস্টালটিক পাম্প সেটআপ ব্যবহার করে রুই জিয়াং - এর অভ্যন্তরীণ পরীক্ষাগারে প্রোটোটাইপগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল ।

১৭. ৫৫এ শোর হার্ডনেস টিউবিং সর্বোত্তম কর্মক্ষমতা প্রদর্শন করেছে, উল্লেখযোগ্য ক্ষয় বা স্থিতিস্থাপকতা হ্রাস ছাড়াই ২,৫০০ ঘন্টার জীবনকাল অর্জন করেছে।

১৮. রাসায়নিক প্রতিরোধ পরীক্ষাগুলি ক্লায়েন্টের সিআইপি সমাধানগুলির সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করেছে এবং অটোক্লেভ পরীক্ষাগুলি (১৩৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৫০টি চক্র) স্বচ্ছতা বা যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্যের কোনও অবনতি দেখায়নি।

১৯. প্রবাহ পরীক্ষায় ১০০ - ৫০০ মিলি/মিনিট স্থিতিশীল প্রবাহ হার যাচাই করা হয়েছে , যার নির্ভুলতা ± ০.৮%, যা ক্লায়েন্টের স্পেসিফিকেশনকে ছাড়িয়ে গেছে ।

৫. উৎপাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ

২০. ক্লায়েন্টের অনুমোদনের পর, রুই জিয়াং ফার্মাসিউটিক্যাল মান নিশ্চিত করার জন্য ১০০,০০০ শ্রেণীর ক্লিনরুমে টিউবিংটি তৈরি করেন।

২১. প্রতিটি ব্যাচ কঠোর মানের পরীক্ষা করেছে, যার মধ্যে রয়েছে মাত্রিক যাচাইকরণ, প্রসার্য শক্তি পরীক্ষা ( ≥ ৯ এমপিএ), এবং প্রসারণ পরীক্ষা ( ≥)।400%).

২২. টিউবটি ইথিলিন অক্সাইড (ETO) ব্যবহার করে প্রাক-জীবাণুমুক্ত করা হয়েছিল এবং শিপিংয়ের সময় জীবাণুমুক্ততা বজায় রাখার জন্য দ্বি-স্তরযুক্ত, ভ্যাকুয়াম-সিল করা ব্যাগে প্যাকেজ করা হয়েছিল।

বাস্তবায়ন এবং ফলাফল

কাস্টমাইজড সিলিকন টিউবিংটি ২০২৫ সালের মার্চ মাসে হো চি মিন সিটিতে ক্লায়েন্টের সুবিধায় পৌঁছে দেওয়া হয়েছিল। ক্লায়েন্টের পেরিস্টালটিক পাম্প সিস্টেমের সাথে নিরবচ্ছিন্ন সামঞ্জস্য নিশ্চিত করার জন্য প্রাথমিক ইন্টিগ্রেশনের সময় রুই জিয়াং অন-সাইট প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করেছিলেন । মূল ফলাফলগুলির মধ্যে রয়েছে:

২৩. বর্ধিত জীবনকাল: টিউবিংটি ২,৫০০ ঘন্টারও বেশি সময় ধরে কাজ করেছে, যা ক্লায়েন্টের পূর্ববর্তী টিউবিংয়ের তুলনায় ৩ গুণ উন্নতি , প্রতিস্থাপনের ফ্রিকোয়েন্সি ৭০% হ্রাস করেছে।

২৪. উন্নত উৎপাদন দক্ষতা: সুনির্দিষ্ট প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ ( ± ০.৮% নির্ভুলতা) ডোজিং ত্রুটি কমিয়েছে, IV তরল উৎপাদনের ধারাবাহিকতা উন্নত করেছে।

২৫.নিয়ন্ত্রক সম্মতি: টিউবিংটি ক্লায়েন্টের অভ্যন্তরীণ জৈব-সামঞ্জস্যতা পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে , ভিয়েতনামী এবং আন্তর্জাতিক ওষুধের মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করেছে।

২৬. খরচ সাশ্রয়: ক্লায়েন্টের রিপোর্ট অনুযায়ী, বর্ধিত জীবনকাল এবং কম ডাউনটাইম রক্ষণাবেক্ষণ খরচ প্রায় ৪০% কমিয়েছে।

২৭. উন্নত পর্যবেক্ষণ: উচ্চ স্বচ্ছতার কারণে অপারেটররা তাৎক্ষণিকভাবে বায়ু বুদবুদ সনাক্ত করতে এবং মোকাবেলা করতে সক্ষম হয়েছে, যা উৎপাদন নিরাপত্তা বৃদ্ধি করেছে।

ক্লায়েন্ট প্রতিক্রিয়া

ভিয়েতনামী ক্লায়েন্ট রুই জিয়াং - এর তৈরি সমাধানের প্রতি অত্যন্ত সন্তুষ্টি প্রকাশ করেছেন। তারা তাদের উৎপাদন লাইনের দক্ষতা উন্নত করার ক্ষেত্রে টিউবিংয়ের স্থায়িত্ব, জীবাণুমুক্তকরণের সহজতা এবং নির্ভুল প্রবাহ কর্মক্ষমতাকে গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হিসেবে তুলে ধরেছেন। ক্লায়েন্ট রুই জিয়াং-এর প্রতিক্রিয়াশীল প্রযুক্তিগত সহায়তা এবং টিউবিংকে তাদের সঠিক স্পেসিফিকেশন অনুসারে কাস্টমাইজ করার ইচ্ছার প্রশংসা করেছেন । এই প্রকল্পের সাফল্যের পর, ক্লায়েন্ট অতিরিক্ত টিউবিং আকার এবং পাম্প আনুষাঙ্গিকগুলির জন্য রুই জিয়াং-এর সাথে একটি দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ চুক্তি স্বাক্ষর করেছেন।