사례 연구: 베트남 제약 고객을 위한 맞춤형 페리스탈틱 펌프 실리콘 튜브

배경

루이샹 정밀 펌프(Rui Xiang Precision Pump Co., Ltd.)는 연동 펌프 솔루션 분야의 선도적인 제조업체로, 고성능 연동 펌프용 실리콘 튜브 설계 및 생산을 전문으로 합니다. 2025년 초, 베트남의 한 제약 회사는 구글에서 " 연동 펌프 맞춤 제작 " 을 검색하여 루이샹의 전문성을 발견 했습니다. 정맥(IV) 수액 및 바이오 의약품을 생산하는 중견 제조업체인 이 고객은 루이샹의 독립 웹사이트에서 정밀 수액 이송을 위한 고급 실리콘 튜브 솔루션에 대한 자세한 내용을 담은 기사를 발견했습니다 . 당사의 역량에 매료된 고객은 자사의 특정 생산 요구에 맞춰 제작된 연동 펌프 실리콘 튜브 맞춤 제작에 대해 문의했습니다.

고객 요구 사항

베트남 고객은 멸균 IV 수액 생산에 사용되는 연동 펌프 시스템에 사용할 수 있는 장수명 백금 경화 실리콘 튜브를 필요로 했습니다. 구체적인 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 높은 생체적합성: 튜브는 제약 분야에서 안전성을 보장하기 위해 USP Class VI 및 FDA 표준을 충족해야 하며, 침출이나 오염의 위험이 없어야 합니다.

2. 연장된 수명: 튜브는 고주파 롤러 압축 하에서 연속 작동(하루 최대 12시간)을 견뎌야 하며, 최소 수명은 2,000시간으로 가동 중단 시간과 유지 관리 비용을 줄여야 합니다.

3. 정확한 치수: ± 1% 정확도 로 100 ~ 500mL/min 의 유량을 달성하려면 4.8mm의 내경(ID)과 1.6mm의 벽 두께가 필요했습니다 .

4. 내화학성: 튜빙은 CIP(청소용) 시스템에 사용되는 약산성 및 알칼리성 세척 용액을 견뎌야 합니다.

5. 높은 투명성: 생산 중에 공기 방울이나 입자를 감지하기 위해 유체 흐름을 실시간으로 모니터링하려면 튜빙이 투명해야 합니다.

6. 살균 호환성: 튜빙은 135 ° C에서 반복적인 고압 살균과 화학적 살균을 견뎌야 했으며, 분해되지 않아야 했습니다.

Rui Xiang 의 맞춤형 프로세스

문의를 받은 후, Rui Xiang 의 기술팀은 고객 의 요구 사항을 해결하기 위해 포괄적인 협의 과정을 시작했습니다.

1. 요구 사항 분석

7. 당사 엔지니어는 영상 통화를 통해 고객과 자세한 논의를 진행하여 고객의 페리스탈틱 펌프 모델(YZ15 펌프 헤드가 장착된 중유량 산업용 펌프)과 운영 환경(온도와 습도가 제어되는 클린룸)을 파악했습니다.

8. 고객은 현재 사용 중인 실리콘 튜빙 샘플을 제공했는데, 약 800시간 후에 조기 마모가 발생하여 잦은 교체와 생산 중단이 발생했습니다.

9. 우리는 고객 의 유량 요구 사항을 분석하고 펌프 헤드와 유량 정확도와의 호환성을 보장하기 위해 정밀한 치수 제어가 필요하다는 것을 확인했습니다.

2. 재료 선택

10. 루이샹은 과산화물 경화 대안에 비해 생체적합성이 뛰어나고 추출물이 적으며 수명이 긴 백금 경화 실리콘 튜빙을 추천했습니다.

11. 선정된 소재는 USP Class VI, FDA 21 CFR 177.2600 및 ISO 10993 표준을 준수하여 IV 유체 생산의 안전성을 보장합니다.

12.튜빙은 약산성(pH 4 ~ 6) 및 알칼리성(pH 8 ~ 10) 세척제에 견딜 수 있도록 제조되었으며, 고주파 압축 하에서 인열 저항성을 강화하는 독점 첨가제가 들어 있습니다.

3. 디자인 및 프로토타입 제작

13. 저희 팀은 고급 CAD 소프트웨어를 사용하여 고객 의 펌프 헤드와 유량 요구 사항 에 맞춰 ID가 4.8mm( ± 0.05mm)이고 벽 두께가 1.6mm( ± 0.05mm) 인 실리콘 튜브를 설계했습니다.

14.튜빙은 롤러 압축 하에서 내구성을 향상시키고 유연성과 투명성을 유지하기 위해 강화된 외층으로 설계되었습니다.

15. 시뮬레이션된 작동 조건에서 탄성과 내마모성을 테스트하기 위해 다양한 듀로미터 경도(50A, 55A, 60A 쇼어)를 갖는 3개의 프로토타입 배치를 생산했습니다.

4. 테스트 및 검증

16. 프로토타입은 고객 의 운영 조건(600RPM, 12시간 주기, 주변 온도 25 ° C)을 재현한 페리스탈틱 펌프 설정을 사용하여 Rui Xiang 의 사내 연구실 에서 테스트되었습니다 .

17. 55A 쇼어 경도 튜빙은 상당한 마모나 탄성 손실 없이 2,500시간의 수명을 달성하여 최적의 성능을 보여주었습니다.

18. 화학 저항성 테스트를 통해 고객의 CIP 솔루션과의 호환성이 확인되었으며 , 오토클레이브 테스트(135 ° C에서 50회 사이클)에서는 투명성이나 기계적 특성에 저하가 나타나지 않았습니다.

19. 유량 테스트에서는 ± 0.8% 정확도로 100 ~ 500mL/min 의 안정적인 유량이 확인되었으며 , 이는 고객 의 사양을 초과하는 수치입니다.

5. 생산 및 품질 관리

20. 고객의 승인 후, 루이샹은 제약 표준을 준수하기 위해 클래스 100,000 클린룸에서 튜빙을 제조했습니다.

21. 각 배치는 치수 검증, 인장 강도 테스트( ≥ 9 MPa), 신장 테스트( ≥) 를 포함한 엄격한 품질 검사를 거쳤습니다.400%).

22.튜빙은 에틸렌 옥사이드(ETO)를 사용하여 사전 살균되었으며, 운송 중 살균 상태를 유지하기 위해 이중 겹 진공 밀봉 백에 포장되었습니다.

구현 및 결과

맞춤형 실리콘 튜빙은 2025년 3월 호치민시에 있는 고객 시설에 납품되었습니다. 루이샹은 초기 통합 과정에서 현장 기술 지원을 제공하여 고객 연동 펌프 시스템과의 완벽한 호환성을 보장했습니다 . 주요 성과는 다음과 같습니다.

23. 연장된 수명: 튜빙은 2,500시간 이상의 작동 수명을 달성했으며, 이는 고객의 기존 튜빙보다 3배 향상되었으며 , 교체 빈도는 70% 감소했습니다.

24. 향상된 생산 효율성: 정밀한 유량 제어( ± 0.8% 정확도)로 투여 오류가 최소화되어 IV 수액 생산의 일관성이 향상됩니다.

25. 규정 준수: 튜빙은 고객 의 내부 생체 적합성 테스트를 통과하여 베트남 및 국제 제약 표준을 준수함을 보장합니다.

26. 비용 절감: 고객 보고에 따르면, 수명 연장과 가동 중지 시간 감소로 인해 유지 관리 비용이 약 40% 절감되었습니다.

27. 개선된 모니터링: 높은 투명성 덕분에 작업자는 기포를 즉시 감지하고 처리할 수 있어 생산 안전성이 향상되었습니다.

고객 피드백

베트남 고객은 Rui Xiang의 맞춤형 솔루션에 높은 만족도를 표했습니다 . 튜빙의 내구성, 살균 용이성, 그리고 정밀한 유량 성능이 생산 라인 효율성 향상의 핵심 요소라고 강조했습니다 . 또한 Rui Xiang의 신속한 기술 지원과 고객의 정확한 사양에 맞춰 튜빙을 맞춤 제작해 준 의지에도 감사를 표했습니다 . 이 프로젝트의 성공에 힘입어, 고객은 Rui Xiang과 추가 튜빙 사이즈 및 펌프 부속품에 대한 장기 공급 계약을 체결했습니다.